杭州远志医疗科技服务
医疗器械注册证代办
公司团队人员在医疗器械行业均有深厚的从业经验,团队所有人员来自医学、化学、管理学、电气学等专业的背景,同时,本公司也聘请了医疗器械行业相关专家作为长期咨询顾问。
公司通过整合国内医学院校、科研机构的资源,从企业医疗器械产品的源头做起,全程参与企业产品的研发、设计、注册直至最后的产品上市。为客户打造定制化服务方案,为客户抢时间,抓质量,省费用。
服务项目
- 医疗器械注册
第一类医疗器械备案服务
第二类医疗器械注册服务
第三类医疗器械注册服务
GMP (质量管理体系)
- 医疗器械检测
- 生物学评价代理服务
- 医疗器械动物试验代理服务
我们的优势
- 目前,公司在完成医疗器械注册项目成功率为100%。
- 团队所有人员来自医学、化学、管理学、电气学等专业的背景。
- 聘请医疗器械行业相关专家作为长期咨询顾问。
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我司撰写备案所需资料,提交到当地药监局和相关专业机构,当场发证。
公司简介
目前,公司在完成医疗器械注册项目成功率为100%,多次帮助企业完成质量体系核查0缺陷通过,杭州市医疗器械经营企业服务覆盖率90%以上,医疗器械生物学评价试验确保2个月内出报告。
公司秉承着“创新、合作、开放、共赢”的服务理念,不断加强在医疗器械领域的创新,深入一线了解医疗器械行业的发展趋势,与医生、高校科研人员探讨医疗器械方面的最新技术;与全国多处医疗器械产业园区合作,推广医疗器械方面的公益培训活动;与医疗器械生产企业开放资源,交流医疗器械产品的相关知识;实现医疗器械产品的上市,达到共赢的目的。
“杭州远志医疗科技服务有限公司是一家有远大志向的公司,在公司未来的发展过程中,公司将一直深耕于医疗器械行业,致力于打造成为医疗器械行业的标杆企业。”
杭州远志
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一对一
一对一面谈或电话联系,了解真实注册需求。
通过率高
专业人员资料撰写,保证高通过率。
企业优势
专业团队
顶尖的法规专家,丰富的行业经验。
一站式服务
全方位一站式服务,解决医疗器械法规难题。
通过率保证
严格的质量把控,保证高通过率。
办理医疗器械证书更省心
选择医疗器械注册代办公司主要看是否有办理注册证的成功案例,看医疗器械注册师是否专业。
分析产品是否可做
根据用户实际需求分析是否可以代办医疗企业认定。
制定可行性方案
根据需要代办的医疗器械证书,定制通过率高的方案。
现场指导体系布局
根据医疗器械资质审核条件来布局现场,保证审查通过率。
协助客户产品送检
协助客户送检相关产品,剔除不合格的样品。保证审查的样品质量达标。
医疗器械团队背景
专业,资深的医疗企业团队才能帮您高效的解决医疗器械企业认证注册。
注册认证资深团队
医疗器械生产团队
产业园区运营团队
临床医学专业团队
服务售后保证团队
医疗器械技术团队