杭州医疗器械注册咨询
- 专业
- 高效
- 负责
医疗器械注册代理资质
本公司的团队成员在医疗设备行业拥有丰富的经验。所有团队成员都来自医学，化学，管理，电气和其他专业背景，为专业的医疗器械注册代理公司。
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成功案例
专业团队
What My Clients Say
医疗注册代理项目
第一类医疗器械备案代理注册
我司撰写备案所需资料，提交到当地药监局，当场发证，从立项到完成项目最快7天内取得证件。
取得证件
- 第一类医疗器械产品备案证
- 第一类医疗器械生产备案证
第二类医疗器械代理注册
我司完成注册资料撰写，建立质量体系，提交到当地省局，从立项到完成项目最快8个月内取得证件。
取得证件
- 第二类医疗器械注册证
- 医疗器械生产许可证
第三类医疗器械代理注册
我司完成注册资料撰写，建立质量体系，提交到国家局，从立项到完成项目最快10个月内取得证件。
取得证件
- 第三类医疗器械注册证
- 医疗器械生产许可证
互联网药品信息服务资格证代理服务
我司撰写所需资料，提交到当地省药监局，从立项到完成项目最快7天内取得证件。
取得证件
互联网药品信息服务资格证
医疗器械经营备案代理服务
我司撰写备案所需资料，提交到当地药监局，当场发证，从立项到完成项目最快2天内取得证件。
取得证件
- 医疗器械经营备案证
医疗机构执业许可证代理服务
我司撰写备案所需资料，提交到当地卫生局，从立项到完成项目最快3个月内取得证件。
取得证件
- 医疗机构执业许可证
医疗器械经营许可代理服务
我司撰写备案所需资料，提交到当地药监局，药监局检查完后发证，从立项到完成项目最快15天内取得证件。
取得证件
- 医疗器械经营许可证
医疗器械生物学评价试验代理服务
可将企业需要进行的生物学评价试验对接到有试验资质且药监局认可的机构，从立项到完成项目最快2个月内取得试验报告。
取得证件
- 生物学评价试验报告
医疗器械临床前研究（动物试验）代理服务
可将企业需要进行的动物试验对接到有试验资质且药监局认可的机构，根据试验内容确定试验周期。
可获得报告
- 动物试验研究报告
医疗器械临床试验代理服务
可将企业需要进行的临床试验对接到有试验资质且药监局认可的医院，根据试验内容确定试验周期。
可获得报告
- 临床试验报告