【原创】第二类医疗器械 肢体加压理疗设备 注册审批资料要点！（附产品技术要求）
1、产品概述 产品名称：肢体加压理疗仪 产品类别：第二类医疗器械 分类编码：09-04-02 加压治疗设备 产 …
月度归档： 2023年10月
【干货】如何区分医疗器械独立软件和软件组件？
医疗器械软件包括独立软件和软件组件两大类。 独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件；软件组件则是指作为医疗器械 …
【飞检】国家药监局飞行检查，4家企业存在严重不合格项目，需整改完成后才能恢复生产！
01 长东医疗器械集团有限公司 （一）机构人员方面。企业未确定影响产品质量的岗位，未规定生产、技术、质量相关 …
【收藏】国家药监总局发布《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》！
各有关单位及个人： 按照国家药品监督管理局要求，为进一步完善医疗器械分类管理制度体系、规范医疗器 …
【抽样检查】国家药监总局发布14个医疗器械抽样检查报告，不合格项目主要如下！
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对软性接触镜、超声治疗设备等14个 …