医疗器械行业动态

新版《医疗器械生产质量管理规范》全文，2026年11月1日实施！ 医疗器械生产质量管理规范 第一章  总则 第 …

新版《医疗器械生产质量管理规范》全文，2026年11月1日实施！ 查看全文 »

国家药品监督管理局组织检查组对扬州晓康医疗器械有限公司、江西锦胜医疗器械集团有限公司、西藏贝珠雅药业（集团）有 …

国家药监局飞检！4家企业质量管理体系存在严重缺陷！ 查看全文 »

浙江省药品监督管理局等7部门关于印发浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见的通知 …

浙江省药监局，全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展！ 查看全文 »

2025年9月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品94个，其中有源类34个，无源类35个,体外诊 …

浙江省药监局2025年9月份发放医疗器械注册证94张！ 查看全文 »

医疗器械的注册是确保其质量和安全的必要步骤。以下是医疗器械注册证办理的详细流程，包括补办、纠错、自行注销以及注 …

【干货】如何正确的使用（补办、纠错、注销、确认）医疗器械注册证？ 查看全文 »

2025年8月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品106个，其中有源类37个，无源类37个,体外 …

浙江省药监局2025年8月份发放医疗器械注册证106张！ 查看全文 »

医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等（以下简称高端医疗器械）是塑造医疗器械新 …

国家药监局发布10大举措支持高端医疗器械创新发展！ 查看全文 »

6月27日，国家药品监督管理局批准了中欧智薇（上海）机器人有限公司的脊柱外科手术导航定位设备、深圳迈微医疗科技 …

国家药监局，3款创新医疗器械获批上市！ 查看全文 »