【浙江】利好医疗器械创新–浙江省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案!
浙江省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案 按照《国家药监局综合司关于开展医疗器械临床创新成果转化 …
医疗器械注册多久能拿证？
医疗器械注册证是产品进入医疗器械行业的第一道门槛，企业最关心的当然是获得注册的周期，本文主要以二类医疗器械注册 …
国内首款无创血糖仪正式获批上市！
想测血糖，又怕扎针？指尖采血的疼痛与繁琐，常常成为血糖规律监测的拦路虎。据市药监局消息，由本市企业自主研发的“ …
【创新器械】9款医疗器械进入绿色通道！
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室 …
新版《医疗器械生产质量管理规范》全文，2026年11月1日实施！
新版《医疗器械生产质量管理规范》全文，2026年11月1日实施！ 医疗器械生产质量管理规范 第一章 总则 第 …
国家药监局飞检！4家企业质量管理体系存在严重缺陷！
国家药品监督管理局组织检查组对扬州晓康医疗器械有限公司、江西锦胜医疗器械集团有限公司、西藏贝珠雅药业（集团）有 …
浙江省药监局，全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展！
浙江省药品监督管理局等7部门关于印发浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见的通知 …
浙江省药监局2025年9月份发放医疗器械注册证94张！
2025年9月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品94个，其中有源类34个，无源类35个,体外诊 …
【干货】如何正确的使用（补办、纠错、注销、确认）医疗器械注册证？
医疗器械的注册是确保其质量和安全的必要步骤。以下是医疗器械注册证办理的详细流程，包括补办、纠错、自行注销以及注 …
浙江省药监局2025年8月份发放医疗器械注册证106张！
2025年8月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品106个，其中有源类37个，无源类37个,体外 …