【杭州】一款创新医疗器械，第三类植入医疗器械注册成功！
近日，杭州远志医疗从国家药监局官网查询信息获悉，杭州唯强医疗科技有限公司生产的创新产品“胸主动脉支架系统”注册 …
月度归档： 2022年5月
【召回】热敷贴持续发热指标不达标！第二类医疗器械产品热敷贴注册注意点（附产品技术要求）！
近日，因产品持续发热指标不合格，安徽金泰医疗器械有限公司召回其注册号为皖械注准20192090181的热敷贴产 …
人工智能类医疗器械产品临床试验设计的思路！
对患者是否患有目标疾病，从而对患者的分诊转诊提供辅助决策建议的产品，该类产品不给出具体病变情况，且无论辅助分诊 …
如何注册第二类医疗器械？医用激光光纤（附产品技术要求模版）
一、产品描述 光导纤维（以下简称光纤）是一种多用途的光学元件，它具有传输光的作用。医用激光光纤是以光纤为传播介 …