主动脉夹层起病急，进展快，病死率高，支架类产品已成为腔内介入治疗该类疾病的主要手段。该产品适用于治疗Stanford B型夹层，支架近端锚定区长度≥15mm，且病变符合以下条件之一：1．存在远端破口，有处理远端病变的必要性；2．夹层累及范围较广，且存在远端真腔塌陷；3．夹层伴远端灌注不良。该产品的上市将为患者带来新的治疗选择。
杭州远志医疗了解到，该产品临床试验采用前瞻性、多中心、单组目标值法并创新性地使用体积测量研究该支架对主动脉不同节段重塑的效果。 2017年11月至2020年10月，中国14家中心共145例Standford B型主动脉夹层患者接受Fabulous进行胸主动脉腔内修复。该产品临床效应有以下几大亮点：
1）主要安全性、有效性终点均满足临床需求，且一年内无分支动脉缺血或夹层动脉瘤的形成，术后二次干预率为0。
2）根据CTA结果对假腔血栓化程度进行评估，所有患者术前均不存在血栓化，植入支架后均出现不同程度的假腔血栓化。假腔完全血栓化率在术后30天为29.7%，经过一年随访升高至53.8%。Fabulous支架促进假腔血栓化的效果明显。
3）对主动脉真假腔直径的变化做了亚组分型，观察夹层累积腹腔干以下的患者的真腔直径显著性增大，假腔直径显著性减少。
4）在体积变化方面，患者术后1年覆膜支架节段1真腔体积增加56%，覆膜支架远端至腹腔干开口上方（裸支架段）真腔体积增加32%，腹腔干至低位肾动脉真腔增加5%（未植入裸支架段），体积结果显示全部患者均为主动脉良性重塑。