飞检不合格,涉及多地第三类高风险医疗器械生产企业!

2021年7月20日,国家药监局核查中心公布了2021年第二批医疗器械飞行检查结果的通知,此次核查的企业主要分布在北京、上海、广东、深圳等地区的医疗器械生产企业,所涉及的检查的医疗器械产品主要为第三类高风险类医疗器械产品如无菌注射器,超生手术刀系统、髋关节假体等,部分被检查企业产品在质量管理体系中存在的不合格项目高达10项。

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来源:国家药监局核查中心

整理:杭州远志

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