近日，国家药监总局公布了一则医疗器械产品召回信息，召回产品为第二类医疗器械产品“医用外科口罩”，召回产品为南昌市东海医疗器材有限公司生产，因该产品“压力差不合格”而实施主动召回处理。召回级别为三级。
根据国家药监总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号)中显示，医用外科口罩属于14 注输、护理和防护器械-13 手术室感染控制用品-04 外科口罩这一子目录，产品组成通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成，一般由非织造布材料制造而成。通过过滤起到隔离作用；预期用途用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。在江西省首次注册的费用为54670元。
来源：国家药监局核查中心
整理：杭州远志