7款创新医疗器械公式，2款是杭州企业！
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办 …
药监局发文正式认可第二类、三类医疗器械注册自检报告！
2021年1月21日，国家药监总局发布了《医疗器械注册自检管理规定》的公告。此后，医疗器械生产企业的自检报告将 …
新版《医疗器械监督管理条例》下的第一类医疗器械备案!
前言：2021年6月1日起，新修订的《医疗器械监督管理条例》已经正式实施，作为医疗器械监督管理中最主要、最重要 …
第二类医疗器械“医用外科口罩”召回！
近日，国家药监总局公布了一则医疗器械产品召回信息，召回产品为第二类医疗器械产品“医用外科口罩”，召回产品为南昌 …
飞检不合格，涉及多地第三类高风险医疗器械生产企业！
2021年7月20日，国家药监局核查中心公布了2021年第二批医疗器械飞行检查结果的通知，此次核查的企业主要分 …