近日,国家药监总局公布了5个医疗器械召回信息,召回产品包含第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械。具体召回产品信息如下:
广东瑞华医疗器械有限公司生产的一次性医用外科口罩,生产批号为20201206,经抽检发现不符合标准规定,广东瑞华医疗器械有限公司决定发起主动召回。
广东瑞华医疗器械有限公司对其生产的一次性医用外科口(注册证号:粤械注准20202141273)生产批号为20201206主动召回。召回级别为 三级 。

深圳华声医疗技术股份有限公司生产的多参数监护仪,生产产品序列号为PM12-0702682,经抽检发现不符合标准规定,深圳华声医疗技术股份有限公司决定发起主动召回。
深圳华声医疗技术股份有限公司对其生产的多参数监护仪(注册证号:粤械注准20142070168)产品序列号为PM12-0702682主动召回。召回级别为 三级 。

库博光学产品贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在产品泡罩包装中包含异物的问题,生产商库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜Soft Contact Lens(注册证编号:国械注进20153162423)主动召回。召回级别为三级。
碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在由于暴露在超过产品稳定性声称的温度下的问题,生产商Becton, Dickinson and Company对核酸提取试剂BD MAXTM ExKTM TNA-3(备案凭证编码:国械备20170403号)主动召回。召回级别为三级。
爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在组织血氧饱和度St02的数值较低的问题,生产商Edwards Lifesciences LLC对病人监护仪Hemodynamic Modularized Multi-parameter Monitoring Platform(注册证编号:国械注进20183210254)主动召回。召回级别为二级。