
本手册整理了器审中心公开的相关信息,列举了常见的问题及查询方式,供行业从业者参考。对于初入行的医疗器械注册从业者来说,面对具体问题往往感觉无从下手,法规和技术审评依据如何查询、具体流程如何执行、分类怎么查询、要不要进行临床评价、是否要开展临床试验、审评咨询有哪些路径等等。
近日,器审中心对于这些基础的法规和技术文件以及流程都有公开的信息,通过正确的方式从业者可以简单明了的直接解决自己的疑问,从而少走弯路,提高工作效率。
本手册整理了器审中心公开的相关信息,列举了从医疗器械如何进行分类界定、医疗器械申报路径等常见的问题及查询方式,供行业从业者参考。(点击此处详细阅读)
