浙江省内企业6月份获得第一类器械106张证,第三类医疗器械18张证!

浙江省药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告(2025年第7号)

2025年6月,浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品106个,其中有源类4个,无源类74个,体外诊断试剂28个(具体产品见附件1)。

按照备案人所在辖区分析,杭州市56个,湖州市9个,嘉兴市6个,金华市8个,宁波市14个,绍兴市3个,台州市9个,温州市1个。

附件1:

浙江省2025年6月第一类医疗器械备案产品目录

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浙江省药品监督管理局关于国家药品监督管理局批准注册第三类医疗器械产品通告(2025年第7号)

浙江省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品18个,其中有源产品9个,无源产品6个,体外诊断试剂3个,占境内第三类医疗器械产品注册总数的9.78%。按生产企业所在辖区分,杭州市11个,嘉兴市2个,宁波市1个,金华市2个,温州市1个,台州市1个(具体产品见附件2)。

附件2:

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