【召回】5家知名械企因产品质量问题召回!

01
强生(上海)医疗器材有限公司
强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在初包装单侧封边开口的问题,生产商强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre对可吸收性缝线VICRYL PLUS Polyglactin910 Synthetic Absorbable Suture(注册证编号:国械注进20163024343)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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02
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品的IPN未在英国注册,无CE标识。生产商美国心血管介入器材有限公司 Vascular Solutions LLC对微导管Turnpike catheters(注册证编号:国械注进20213030098)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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03
英特格拉生命科技(上海)有限公司

英特格拉生命科技(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在内毒素结果不符合规格的问题,生产商英特格拉生命科技制造公司Integra LifeSciences Production Corporation对外科棉片棉条CODMAN Surgical Patties/Strips(注册证编号:国械注进20162141649)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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04
西门子医疗系统有限公司

西门子医疗系统有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,在特定情况下空间配置数据丢失并回归到默认值,存在系统与房间四周产生碰撞的可能性,生产商Siemens AG、Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司对X射线诊断系统、数字化X射线摄影透视系统、数字化泌尿X射线系统(注册证编号:国食药监械(进)字2013第3305530号、国械注进20183060421、国械注进20153061347、国械注进20153061187)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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05
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品混批(标签不正确),生产商邦美骨科公司Biomet Orthopedics对膝关节组件Vanguard Total Knee System(注册证编号:国械注进20173130467)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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