随着医疗器械注册人制度不断推广成熟，解决了很多科研机构及医务人员有好产品而无法落地生产的痛点，并且市面上能够代生产的CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）业务，即定制研发生产机构也越来越多。但是，并非所有的医疗器械都可以委托生产，国家药品监督管理局组织修订了《禁止委托生产医疗器械目录》，自2022年5月1日起施行。以下列出的器械种类禁止第三方进行委托生产：
1、硬脑（脊）膜补片（不含动物源性材料的产品除外）（13-06-04）
4、心血管植入物（外周血管支架、腔静脉滤器、心血管栓塞器械除外）（13-07）
8、组织工程支架材料（不含同种异体或者动物源性材料的产品除外）（13-10）
9、可吸收外科防粘连敷料（不含动物源性材料的产品除外）（14-08-02）
同种异体植入性医疗器械和直接取材于动物组织的植入性医疗器械
