依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。
1.产品名称：动脉瘤栓塞系统
申 请 人：Stryker Neurovascular
2.产品名称：人工血管
申 请 人：上海畅迪医疗科技有限公司
3.产品名称：植入式脑神经刺激系统
申 请 人：Boston Scientific Neuromodulation Corporation
4.产品名称：可调式心房间分流系统
申 请 人：杭州诺生医疗科技有限公司
5.产品名称：颅内动脉瘤CT造影影像辅助检测软件
申 请 人：杭州深睿博联科技有限公司
6.产品名称：质子治疗设备
申 请 人：Varian Medical Systems Particle Therapy GmbH & Co. KG
7.产品名称：脉冲电场消融系统
申 请 人：FARAPULSE,Inc.