【CMDE】第三类医疗器械–一次性使用血液灌流器进入优先审批通道!

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依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

序号 受理号 产品名称 申请人 同意理由
1 CQZ2201401 一次性使用血液灌流器 苏州仝康医疗科技有限公司 该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。

公示时间:2022年12月6日至2022年12月13日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。
联 系 人:张欣
电话:010-86452928
电子邮箱gcdivision@cmde.org.cn
地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年12月6日

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