由于国家要求防疫常态化，核酸采样常态化的要求，对于核酸采样过程中使用的“一次性使用病毒采样管”的需求也增多，本产品属于第一类医疗器械，按照备案制度进行管理，但近期国家药监总局发布的一项召回申明中显示，部分企业生产的产品达不到要求。如下图所示，产品使用时有出现拧紧后盖子容易出现裂纹、盖子顶部易被顶出。究其原因，还是产品生产过程中达不到相应的技术要求，本产品技术要求中应含有“紧密性”这一个指标。
【召回】第一类医疗器械 一次性使用病毒采样管！产品备案中应注意细节，重点关注技术要求！
由于国家要求防疫常态化，核酸采样常态化的要求，对于核酸采样过程中使用的“一次性使用病毒采样管”的需求也增多，本产品属于第一类医疗器械，按照备案制度进行管理，但近期国家药监总局发布的一项召回申明中显示，部分企业生产的产品达不到要求。如下图所示，产品使用时有出现拧紧后盖子容易出现裂纹、盖子顶部易被顶出。究其原因，还是产品生产过程中达不到相应的技术要求，本产品技术要求中应含有“紧密性”这一个指标。