进口医疗器械转国产医疗器械注册时能否对其功能进行删减？

问：进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只能选配其中的一部分，是否可以？

答：进口医疗器械在中国注册申报时，所申请的范围不得超过境外原产国批准的范围。如仅申报其中一部分，当所申报部分可实现独立应用，并能确保其安全、有效性时，可在境外原产国批准范围的基础上进行删减。