【重罚】未按规定建立质量管理体系，河南一械医疗器械注册证被吊销，企业法人禁入行业10年！

近期，河南省药监局开出一张重罚单，因河南省美付康医疗器械有限公司未建立质量管理体系（GMP）并保持有效运行，可能会对产品的质量有直接影响。该公司生产的产品主要为第二类医疗器械一次性使用防护服。该公司已被吊销注册证，并禁止法人10年从事医疗器械生产经营活动！