【召回】箭牌国际公司发布最严重级别召回公告,召回主动脉内球囊反搏泵!

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,由于发现电池紧急供电状态下设备运行时间缩短的情况,箭牌国际公司Arrow International LLC已于2022年对其生产的主动脉内球囊反搏泵(注册证号:国食药监械(进)字2011第3211652号,国械注进20153211603,国械注进20153081603,国械注进20203080452)进行主动召回。在中国涉及1831台,召回级别为一级。

根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:

一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。

二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的。

三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。

具体召回信息见下:

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